Lean Pharma
Mejora continua en Industria Farmacéutica bajo un entorno GMP
La mayoría de plantas farmacéuticas han optimizado el cumplimiento GMP. Pocas han optimizado el flujo de sus procesos. Nosotros trabajamos en esa brecha.
Cumplir GMP no garantiza la eficiencia operativa
- Plantas seguras pero lentas.
- Procesos controlados y poco eficientes.
- Compliance-driven, no flow-driven.
- Lean y GMP vistos como incompatibles.
Hemos trabajado en plantas farmacéuticas donde el lead time de liberación de un lote era de 72 horas. No porque el proceso fuera complejo. Sino porque nadie había mapeado el flujo real desde producción hasta QA.
El sistema
Lean Manufacturing integrado con las GMP (Good Manufacturing Practice)
Lean
Eliminación de desperdicos
Identificamos y eliminamos los 8 desperdicios en entorno farmacéutico: esperas, sobreproducción, retrabajos, movimientos innecesarios, inventario, sobreprocessamiento, transporte y talento no utilizado.
GMP
Compliance integrado
Cada mejora se diseña con el GMP integrado desde el origen. No añadimos compliance después. Lo construimos dentro. El resultado: eficiencia sin riesgo regulatorio.
Cultura Lean Pharma
Mejora continua sostenible
Una intervención que termina cuando nos vamos no es una mejora, es un parche. Transferimos la capacidad al equipo interno para que la cultura de la mejora continua se convierta en una rutina.
Diagnóstico
Lean GMP Maturity Assessment
Evaluación del estado actual: mapeamos el flujo real, identificamos los desperdicios críticos y evaluamos la madurez del sistema GMP. Entregable: informe con quick wins y hoja de ruta. Duración: 2-4 semanas.
Mejora
Kaizen events en planta
Eventos de mejora focalizados de 3 a 5 días. Equipo multidisciplinar QA + Producción + Mantenimiento, implementación inmediata y medición de resultados
Mapeo
Value Stream Mapping Pharma
Value Stream Mapping adaptado a entorno GMP. Incluye tiempos de ciclo, esperas, inventarios y puntos de riesgo GMP. Sesiones de trabajo en planta con los equipos reales. Nunca desde una sala de reuniones
Gestión visual
Daily Management System
Diseño e implantación de tableros de gestión visual compatibles con GDP (Good Documentation Practices) y principios ALCOA+. Reuniones diarias de 15 minutos que sustituyen horas de coordinación.
Estandarización
Standard Work y SOPs Lean
Documentación rediseñada desde una perspectiva Lean. SOPs que reducen variabilidad sin añadir burocracia. Standard Work integrado en el día a día
Reducción 20-30%
Lead Time Batch Release
Reducción 30-40%
Desviaciones y CAPAs
Aumento 10-15%
OEE en líneas de producción
Aumento 100%
Trazabilidad y control visual
Cómo trabajamos
5 fases. Sin atajos.
Desde el diagnóstico inicial hasta la transferencia completa al equipo interno. Siempre en planta, siempre con los equipos reales
01
Diagnóstico Lean en entorno GMP
Assessment del estado actual. VSM inicial. Identificación de los 3 desperdicios críticos y evaluación del nivel de madurez GMP
02
Quick Wins
Intervenciones de impacto inmediato. Resultados visibles en 30-60 días sin riesgo regulatorio.
03
Eventos Kaizen
Eventos focalizados con QA, producción y mantenimiento trabajando juntos sobre el proceso real
04
Estandarización
OPs rediseñados desde una perspectiva Lean. Standard Work que la gente realmente usa
05
Sistema de mejora continua
Daily Management y KPIs visuales que la organización mantiene sola. Transferencia completa
No somos
Consultoría GMP tradicional ni consultoría Lean tradicional
No generamos informes de auditoria GMP. No proponemos sistemas de mejora continua que no sean compatibles con los entornos farmacéuticos.
Somos
Lean Pharma.
Trabajo real en planta con los equipos operativos
¿Tu planta farmacéutica está produciendo a su máximo potencial?
Probablemente no. Y probablemente no es culpa del equipo.